【招标公告】结核试剂采购竞价公告

结核试剂采购竞价公告
发布机构：呼伦贝尔市疾病预防控制中心 发布时间：2026-09-30 10:02:58 打印：
一、项目概述
1.竞价项目名称、数量及主要技术规格、售后服务要求等详见“采购需求一览表”。
2.供应商报名时间：2026年09月30日 11时00分00秒--2026年10月12日 11时00分00秒
3.供应商竞价时间：2026年10月12日 14时00分00秒--2026年10月12日 16时00分00秒
4.联系人：***
5.联系电话：***
根据竞价文件的规定,各供应商报价如下：
二、采购需求一览表

序号	货物或服务名称	数量	预算金额
1-1	其他非病人用诊断检验、实验用试剂	1.0000	378,420.00

项目其他要求(特定资格要求、技术或商务要求、详细配置等)：
三、供应商资格
参加报名的供应商应该符合《政府采购法》第二十二条之规定。
四、报价须知
1.采购人根据提出的采购需求在内蒙古自治区采购单位服务平台门户网站、内蒙古自治区限额以下采购信息发布专区上发布网上竞价公告。有意参加该网上竞价项目的供应商可通过内蒙古自治区采购单位服务平台-交易执行-网上竞价系统报名，在报价时间内按照网上竞价公告的要求参与竞价。
2.供应商应根据竞价公告的要求，在满足竞价项目需求的前提下，在规定的时间内对竞价项目一次报出不得更改的价格，并对报价内容承担责任。
3.供应商应按内蒙古自治区采购单位服务平台-电子交易系统内嵌的报价格式填写报价文件。电子报价文档具法律效力。
4.供应商提交报价的产品必须符合“采购需求一览表”的要求，并严格按照网上竞价要求在报价文件的“报价一览表”中对采购需求（如技术要求、详细配置）作出明确、实质响应，并对其真实性负责。若与实际不符，一经查实，将视为弄虚作假，当次网上竞价报价无效，并按政府采购相关规定给予处理。
5.本次采购项目所要求的报价均为含税价，开具税务机关正规发票。供应商报价应包括运输、安装、售后服务、技术培训、保险、利润、税金、及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用，采购方不另支付其他费用。
五、竞价规则
（一）竞价时间规定。供应商在竞价公告规定的报价时间内，通过竞价系统对竞价项目进行设定轮次的报价。
（二）竞价成交规则。 按照满足竞价项目需求且最后一次报价最低的原则确定成交供应商。报价时间截止后，系统按以下原则确定成交候选人排序：
    1.报价最低的，排序第一；
    2.报价相同的，按报价时间先后顺序排序；
    3.报价相同且报价时间相同的，由采购人自行选定成交供应商。
六、结果公告
竞价成交后在内蒙古自治区采购单位服务平台、内蒙古自治区限额以下采购信息发布专区发布竞价成交公告。竞价失败将在内蒙古自治区采购单位服务平台、内蒙古自治区限额以下采购信息发布专区发布竞价失败公告。
七、合同签订    
采购单位应按照竞价成交公告确定技术服务参数、价格、数量、交货期限等事项，在30个工作日内签订合同，采购单位、成交供应商不得变更合同标的和合同条款内容。成交供应商应在 3 个工作日内将合同盖章送达采购单位。
呼伦贝尔市疾病预防控制中心
2026年09月30日
相关附件：
采购清单及技术参数.pdf
技术参数响应表.pdf
投标要求.pdf
附件列表：

采购清单及技术参数
预算总金额	***元
采购清单	采购名称	数量	技术参数
	结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）参数	23箱	1、试剂适配全自动医用PCR分析系统，GeneXpertIVR22、用途：用于体外定性检测人痰样本中的结核分枝杆菌及利福平耐药基因。3、试剂为提取扩增一体化单人份独立包装，常温运输保存，有效期：24个月。4、6色多重巢式荧光定量PCR方法，仪器设备封闭试剂。5、检测时间：120分钟以内。6、样本类型：痰液、痰沉淀。7、高灵敏度、高特异性：检测涂阳标本的灵敏度为>95%，检测涂阴标本的灵敏度>70%，特异性>98%8、验收：符合国家及行业验收规范标准，满足参数标准，满足采购人的其他要求。9、售后：质保期1年及以上
	结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒技术参数	2盒	1、可检测结核分枝杆菌利福平耐药突变基因rpoB507~533之间的81bp内任意突变；2、可以检测不均一耐药；3、野生型符合率：100%（参考品）：4、突变型符合率：100%（参考品）：5、重复性：Tm值波动范围不超过±1C；6、临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥95%，临床特异性（真阴性率）≥95%；7、检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测：8、PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；9、PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；10、基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；11、有效期≥18个月12、需取得NMPA的三类体外诊断试剂注册证。13、操作效率：配套的提取试剂为完全预分装模式，无需客户分装，一条试剂提取一个标本14、配套的PCR检测设备，具有熔解曲线项目检测结果判读软件，仪器自动输出检测结果，直接导出实验结论15、试剂适配于Lab-Aid824s核酸提取仪、SLAN-48P全自动医用PCR分析系统
	结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒技术参数	2盒	1、可检测结核分枝杆菌异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为：ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子：2、可以检测不均一耐药；3、野生型符合率：100%（参考品）；4、突变型符合率：100%（参考品）；5、重复性：Tm值波动范围不超过±1；6、临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥90%，临床特异性（真阴性率）≥96%；7、检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测。8、PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；9、PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；10、基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读：11、有效期≥18个月12、需取得NMPA的三类体外诊断试剂注册证。13、操作效率：配套的提取试剂为完全预分装模式，无需客户分装，一条试剂提取一个标本14、配套的PCR检测设备，具有熔解曲线项目检测结果判读软件，仪器自动输出检测结果，直接导出实验结论15、试剂适配Lab-Aid824s核酸提取仪、SLAN-48P全自动医用PCR分析系统
	结核复合群核酸检测试剂盒技术参数	2盒	1.使用标本：痰标本等2.内容物：引物、探针、dNTP/dUTPMix、Taq酶、UNG酶、内控模板3.检测试剂方法：实时荧光PCR方法；4.可检测结核分枝杆菌复合群（MTBC）特异的IS6110基因，适用于MTBC的快速检测和筛查。5.对国家阴性参考品和阳性参考品符合率均为100%，重复性CV≤3%，临床样本阳性符合率、阴性符合率、总符合率均>95%。6.最低检出限为10菌/ml；7.检测时间2小时以内；8.无需额外仪器判读；9.稳定性：单管单人份冻干试剂，7天内可常温运输；10.有效期≥18个月；11.质量保证：生产厂家通过IS013485认证；12.不受卡介苗和其他非结核分枝杆菌干扰，临床常用的干扰物质药物对检测结果无影响；13.操作效率：配套的提取试剂为完全预分装模式，无需客户分装，一条试剂提取一个标本：14.配套的PCR检测设备，具有熔解曲线项目检测结果判读软件，仪器自动输出检测结果，直接导出实验结论；15、试剂适用于Lab-Aid824s核酸提取仪、SLAN-48P全自动医用PCR分析系统
	核酸提取试剂技术参数	2盒	1、用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，可从痰液等样本中快速分离高质量的结核分枝杆菌DNA；2、核酸提取方法：磁珠法；3、储存条件：室温（15~30℃）：运输条件：常温运输4、有效期：≥12个月：5、样本要求：干酪痰、血痰、黏液痰等合格的痰液、灌洗液、冲洗液、结核培养菌样本等；6、为完全预分装模式，无需用户分装；7、试剂为单人份独立封装，真正实现单人份提取而不浪费。8、配套的PCR检测设备，具有熔解曲线项目检测结果判读软件，仪器自动输出检测结果，直接导出实验结论；9、试剂适配Lab-Aid824s核酸提取仪、SLAN-48P全自动医用PCR分析系统。

技术参数响应表
预算总金额	***元
采购清单	采购名称	数量	技术参数	响应情况
	结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）参数	23箱
	结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒技术参数	2盒
	结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒技术参数	2盒
	结核复合群核酸检测试剂盒技术参数	2盒
	核酸提取试剂技术参数	2盒

投标要求
1、投标人须提供经国家市场监督管理部门年检合格有效并加盖投标企业公章的营业执
照复印件、经企业法定代表人签字并加盖公章的“授权委托书”及被委托人的身份证复印
件（法定代表人直接参与投标的需提供法定代表人身份证复印件）、加盖企业公章的投
标人承诺函；
2、产品资质要求（复印件须加盖供应商公章）
（1）所投产品属于第一类医疗器械：提供《第一类医疗器械备案凭证》；
（2）所投产品属于第二类医疗器械：提供有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》；
（3）所投产品属于第三类医疗器械：提供有效期内《医疗器械经营许可证》；
（4）所投产品属于药品的，须提供有效期内《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。
供应商身份补充：
①若为生产厂商：提供对应《医疗器械生产许可证》/《医疗器械生产备案凭证》；自
行销售本企业产品的，无需重复提供经营类备案/许可；
②若为代理商：提供对应经营许可/备案凭证；
不属于医疗器械、药品管理范畴的产品，供应商须提交书面《非医疗器械（非药品）声
明》并加盖公章。
3、提供投标前12个月内的财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金记录、重大违
法记录声明、信用记录查询，或者提供符合《政府采购法》第二十二条资格条件承诺书
（须包含重大违法记录声明、信用承诺），同时附“信用中国、中国政府采购网”信用
查询截图；
4、售后服务承诺并加盖公章；
5、提供采购技术参数中要求的其他证明材料；
6、提供所投产品说明书
7、供应商须保证所报产品完全满足本项目技术参数及使用要求，参数负偏离视为无效
投标；
8、本项目不接受联合体投标，不允许转包、分包。
9、请上传附件中填写后的技术参数响应表并加盖公章。